关于生产未经备案的第一类医疗器械的公告（广东金泉实验设备工程有限公司）

　　我局现场检查发现广东金泉实验设备工程有限公司受托生产广东金泉医疗科技有限公司的一次性使用病毒采样器（备案号：粤深械备20220427），双方已签订委托生产协议，但广东金泉实验设备工程有限公司未在我局办理受托生产备案。上述行为属于生产未经备案的第一类医疗器械的违法行为，根据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第（一）项的规定，执法人员当场下发《责令改正通知书》，要求停止上述违法行为。现将生产未经备案的第一类医疗器械的单位和产品名称公告如下：

东莞市市场监督管理局

2022年4月24日